Pfizer Inc. anunció resultados de seguimiento a largo plazo del ensayo de fase 3 CROWN, que comparó un inhibidor de ALK de tercera generación con uno de primera generación en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) ALK-positivo avanzado. Después de cinco años, se observó una reducción del 81% en la tasa de progresión de la enfermedad o muerte en los pacientes tratados con el inhibidor de tercera generación, así como una mayor tasa de supervivencia sin progresión de la enfermedad.
Estos resultados fueron presentados en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) 2024 y publicados en el Journal of Clinical Oncology. Los datos mostraron que la mayoría de los pacientes que recibieron el inhibidor de tercera generación vivieron más de cinco años sin progresión de la enfermedad, lo que respalda el uso de estas terapias como estándar de cuidado para el tratamiento de primera línea en pacientes con CPCNP avanzado ALK-positivo.
El cáncer de pulmón es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer a nivel mundial, y en la República Dominicana se diagnosticaron aproximadamente 1620 nuevos casos en el 2022. El CPCNP representa el 80-85% de los cánceres de pulmón, y los tumores ALK-positivos ocurren en el 3-5% de los casos. Aproximadamente el 25-40% de los pacientes con CPCNP ALK-positivo desarrollan metástasis cerebrales en los dos años siguientes al diagnóstico inicial.
En el análisis actualizado del ensayo CROWN, se observó una reducción del 94% en el riesgo de desarrollar progresión intracraneal en los pacientes tratados con el inhibidor de tercera generación. La mayoría de los pacientes experimentaron beneficios sostenidos durante más de cinco años, incluyendo protección contra la progresión de la enfermedad en el cerebro. Estos resultados representan un avance significativo en el tratamiento del cáncer de pulmón ALK-positivo, mejorando notablemente los resultados para la comunidad de pacientes.
Los perfiles de seguridad de ambos medicamentos en el seguimiento a cinco años fueron consistentes con hallazgos previos, sin nuevas señales de seguridad. La mayoría de los eventos adversos reportados en pacientes tratados con el inhibidor de tercera generación fueron consistentes con estudios anteriores, y los eventos de grado 3/4 fueron más frecuentes en este grupo en comparación con el de primera generación.
Pfizer continúa comprometida en ayudar a los no científicos a comprender los últimos hallazgos mediante el desarrollo de resúmenes de lenguaje sencillo de abstracts para la investigación patrocinada por la compañía presentados en ASCO. El ensayo CROWN es un estudio fase 3 que comparó la eficacia y seguridad de un inhibidor de ALK de tercera generación con uno de primera generación en pacientes con CPCNP avanzado ALK-positivo, demostrando beneficios significativos a largo plazo en la supervivencia y la progresión de la enfermedad.